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年报]赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司2020年年度报告摘

  彩库宝典图库。1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规

  划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

  公司已在本报告中详细阐述了公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,具体内容

  3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,

  5 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  结合国家实施冠脉支架集中采购政策对公司外部经营环境造成的重大不利影响,充分考虑公

  地维护全体股东的长远利益,根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通

  公司专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心

  囊导管(包含冠脉及颅内球囊导管)两大类。在现有产品线的基础上,公司结合已掌握的各项关

  键核心技术,持续探索新工艺技术并开发新产品,研发管线包括多个用于心血管、脑血管及结构

  报告期内,公司生产和销售的产品包括冠脉药物支架系统和球囊扩张导管(冠脉及颅内)两

  动脉介入治疗术,以改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。公司在该项产品的设计及制造

  冠脉药物支架系统,也是我国首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在

  前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品。该产品以提高患者创伤愈合速度为导向,通过新

  型药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解,最小程度地影响内皮自然生长,从

  性球囊产品,用于冠脉支架植入前的病变预处理,经过球囊预扩张病变后再进行支架输送及释放。

  脉狭窄疾病的升级产品。该产品通过选用更薄更柔软的球囊材料,产品通过直径进一步降低,柔

  顺性和通过性大幅提升,从而减少对颅内血管内膜的损伤,进一步降低颅内手术的风险,保证患

  售的国际化企业,公司已建立了一套完整的运营体系,覆盖产品研发、生产制造及销

  :公司高度重视研发工作,建立了有效的研发组织机构、项目业务流程和技术创新

  保障机制,通过十余年的持续研发投入和技术合作,已掌握多项关键核心技术。公司基于相应核

  心技术形成新产品投放市场,从而实现产品销售收入的持续增长。除已上市产品外,公司已形成

  公司较早引入覆盖供应链全流程的精益生产体系,通过全面生产运营改善机制,不断提高生产效

  司根据自身业务发展目标和当地市场情况等因素甄选经销商,授权其在指定区域或医院销售公司

  经销商、配送商(子公司)销售至终端医院。公司出口销售采用经销模式。公司在一个国家或一

  个区域寻找一家或多家经销商,授予其产品代理权后,协助其开展市场推广活动,并承担经销商

  公司产品属介入医疗器械,在我国食品药品监督管理体系中按 III 类医疗器械

  管理,实行产品注册制;根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),

  医疗器械是公共卫生体系建设、医疗服务体系的重要基础,是保障国民健康的战略支撑力量。

  近年来,伴随中国经济结构的不断调整,医疗器械逐渐成为政策扶持的重点行业,其

  ,具有较强的抗风险能力。国务院及相关监管部门、各级政府出台了一系列鼓励高端

  年,“十四五规划”明确提出“突破高端医疗设备核心技术,发展全降解血管支架产品”。从

  这一系列政策看,发展医疗器械产业已上升到国家战略高度。伴随中国人口老龄化加剧以及居民

  健康意识的提升,医疗器械国产化需求持续增加。我国居民医疗消费不断增长,扶贫、医疗保障

  体系改革以及多项鼓励科技创新政策的实施,进一步推动医疗器械行业保持健康稳定发展。

  专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构

  神经介入作为治疗脑血管重症的新兴有效方法,适用于缺血型脑卒中、颅内动脉狭窄及大多数类

  我国政策环境有利于心脑血管高值耗材的发展。随着我国医疗器械产业的发展及医疗需求逐

  年增长,鼓励创新的政策频频发布。冠脉介入领域,国内市场已基本完成进口替代,随着耗材集

  介入医疗器械的研发、生产具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点,集中了材

  料、生物、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术,所需研发投入大,具有研究周

  期长,高投入、高风险、高收益的特点。以冠脉介入治疗发展历程为例,可以看到其不是由

  产品,需要通过十年以上的循证医学证据来得到验证。当其临床优势确定后,行业及商业格局会

  以及乐普医疗、微创医疗以及吉威医疗(蓝帆医疗子公司)等,行业竞争程度相对较高。

  脉支架带量集采将为行业带来新的变化,短期内公司的冠脉支架市场份额会有所下降,但中长期

  克、泰尔茂、强生、波士顿科学,国内品牌除公司外还有微创神通、心玮医疗、沛嘉医疗、归创

  时有多款产品进入临床或申请注册,未来几年将有多款缺血、出血领域的创新产品将陆续获批,

  逐步完成公司在脑血管介入领域的全产品线布局。未来,赛诺医疗将有望与其它国内企业一起,

  )行业集中度进一步提升:行业领先企业占据资本、产能规模、产品入围资格等方面的优

  势,市场集中度将进一步向头部企业聚集。在产品成本等方面并不具备竞争力的企业将逐渐被淘

  )产品销售模式的转变:在带量集采模式下,医保部门将成为市场上主要大的采购方,中

  标企业将逐渐降低对经销商的依赖程度。产品流通环节相应减少,经销商将逐渐转型为配送服务

  一方面,企业需要提升成本控制能力、稳定供货能力,以增强在集采中的竞争力;另一方面,需

  要加大科研投入力度,提供更多创新产品,以提升核心竞争能力。医疗器械企业将进一步扩大国

  5 与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。